СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
В соответствии с п. 8.1 ст.38 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производство медицинских изделий должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества в АО «ЗМТ» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 началась еще в 2005 году.
В 2010 году система менеджмента качества предприятия сертифицирована на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2004.
В июле 2023 года АО «ЗМТ» прошло ресертификацию действующей системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 с расширением области сертификации. Подтверждающий документ выдан органом по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ».